导读：据分析认为，当前A股市场、新三板市场分别有超过25家上市公司，拟上市或挂牌的企业超过10家，由此可以看出，IVD行业已形成一个相对成熟独立的子板块，资产证券化率越来越高。

　　不久前国内某新三板企业发布公告，将继续在新三板暂停转让，以着手在创业板上市事宜。无独有偶，另一家新三板公司此前也向中国证监会提交了首次公开发行A股股票并上市的申请。

　　然而，迈步A股市场的IVD企业，不仅仅是这两家新三板公司，去年年底，华大基因也表示，拟在创业板上市。据了解，目前金域检测、华大基因、艾德生物披露了IPO申报稿。

　　华创证券研报分析认为，当前A股市场、新三板市场分别有超过25家上市公司，拟上市或挂牌的企业超过10家，由此可以看出，IVD行业已形成一个相对成熟独立的子板块，资产证券化率越来越高。

　　证券化提速

　　据了解，2015年全年，IVD行业指数跑赢生物医药行业，区间涨幅为59%;2016年第一季度，IVD行业则跑输医药生物行业，区间跌幅为20%，医药生物行业跌幅为14%。

　　有业内人士表示，受益于超过95%的医保覆盖、人口老龄化、经济水平提升、健康意识增强、新技术新项目增多等，中国IVD市场规模仍保持超过15%的速度快速增长，在市场红利不断释放的同时，政策红利也没有停过。近日，国家发展改革委下发《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，正式批复建设27个基因检测技术应用示范中心。

　　梳理了当前已经上市的IVD公司在资本市场的总体表现情况发现，在A股市场，最早上市的两家公司为科华生物和达安基因。2009-2011年间，企业入市数量较少;从2012年开始，每年登陆创业板和中小板的企业逐步增加;2015年数量最多，开始对国内相关领域的市场竞争格局产生影响，IVD行业的证券化趋势越来越明显，也客观反映了此行业当前的火爆程度。

　　上述业内人士提到，随着客户需求的提高，检验结果的准确性，仪器、试剂、溯源校准品、SOP等的系统化都会有越来越高的要求，企业之间并购重组风起云涌，我国IVD行业集中度将大幅提升。

　　我国体外诊断产品生产企业众多，规模参差不齐，产品质量水平差距明显。记者发现，从挑选的几个新三板企业看，去年的收入增速都有所提高;A股的部分企业表现差距较大，去年收入从负增长到超百分百增长的企业都有，2016年第一季度的市场表现也相近，这与当前行业的发展密切相关。

　　目前，国内大多数体外诊断生产企业的规模十分有限，体外诊断产品市场一直为几家跨国公司所牢牢占据。国内市场上较大的体外诊断生产商主要为外资品牌，如罗氏、雅培、西门子医学诊断;国内本土品牌有科华生物、达安基因等。而国产体外诊断产品品牌处于相对弱势地位。据了解，生化试剂类产品主要以国产品牌为主;免疫诊断类产品以进口为主导，国产品牌占有一定份额;分子诊断类产品则是进口和国产品牌混杂。在现场快速检测(POCT)类产品方面，以进口为主，国产品牌尚处于起步阶段。

　　上述业内人士认为，企业可以在进口替代中找到成长空间，在基层医疗机构找准慢病的入口，在市县公立医院则找准常见病、多发病的入口，以寻觅“弯道超车”的机会。

　　POCT是趋势

　　面对当前竞争愈演愈烈的情况，不同产业链环节的公司该怎么办?上述业内人士建议采取差异化策略。试剂和仪器产品供应商可注重产品布局，同时加强研发力度，构筑产品壁垒“护城河”;可替代性强、行业门槛低的企业，需加强研发力度，提升产品布局及技术壁垒;渠道性公司可整合渠道，同时向下游服务延伸，比如与医院共建实验室，提供诊断服务，分享独立实验室的利润;独立诊断实验室可考虑提升特检项目占比，并与医疗机构合作，也可以考虑布局检测数据分析等其他产业链相关的服务。由于数据分析等服务环节的行业地位较高，而目前有能力且已有布局的企业尚稀缺，因此谁先出发，谁便占据优势。

　　有研究表明，从当前IVD企业的主要产品类别的增长潜力来看，从低到高依次是血液检测、临床生化、其他产品(包括细胞诊断、微生物诊断、凝血诊断等)、免疫化学、分子诊断、床旁检测，印证了未来分子诊断和POCT将是发展的重心，也将成为未来市场竞争的主要领域。

　　上述业内人士对此表示认可。化学发光、分子诊断和POCT三大细分市场是未来发展的趋势，而全实验室自动化和智能化、小型的POCT两大专业技术也会越来越受关注。目前，已有企业嗅到了这一趋势，迅速展开布局。三诺生物5月3日早间公告，拟出资1.1亿美元收购美国PTS公司。据了解，美国拥有全球领先的创新型POCT诊断设备供应商，该公司的主要产品为CardioChek系列血脂、血糖分析监测设备和A1CNow系列糖化血红蛋白(HbA1c)监测仪，产品营销网络覆盖全球135个国家和地区。

　　此前，在由广东医谷联合分享投资、中创产业研究院联合主办的中国医疗产业高峰论坛上，国家“千人计划”创新人才、深圳理邦副总裁林朝也提到了POCT的发展趋势。“POCT将会往使用更便携和结果更为准确的趋势发展，缩减检测步骤。当前不少DNA检测都逐步变成了POCT检测，但POCT并不能取代中心实验室和专业实验室。未来，大数据、电子病历、数据终端及医疗信息化平台不断完善和普及促进POCT市场快速增长。”